500 signalements en un an à l'ANSES : ce que la nutrivigilance dit du marché des compléments

Nutrivigilance ANSES compléments alimentaires : un dispositif qui change le regard sur les nootropiques

La nutrivigilance de l’ANSES sur les compléments alimentaires bouscule l’image rassurante des gélules pour la mémoire. Ce dispositif national de nutrivigilance, piloté par l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), enregistre chaque année plusieurs centaines de signalements d’effets indésirables liés à des produits présentés comme naturels, dont une part non négligeable concerne des compléments pour le cerveau. Dans son rapport d’activité 2022 sur le système national de nutrivigilance, l’ANSES mentionne par exemple un peu plus de 500 déclarations liées aux compléments alimentaires, tous usages confondus, avec une prédominance d’atteintes hépatiques et cardiovasculaires, ce qui donne un ordre de grandeur de la surveillance actuelle et de la consommation de ces produits.

Dans ce système, l’ANSES recueille les déclarations de consommateurs, de médecins, de pharmaciens et plus largement de professionnels de santé, puis instruit chaque dossier pour relier un effet indésirable suspecté à un complément alimentaire précis. Les produits sont classés par catégories (foie, système nerveux, thyroïde, interactions avec des médicaments) et les experts évaluent la plausibilité du lien en croisant les informations cliniques, la composition détaillée, les modalités de consommation et les autres aliments ou boissons énergisantes associés. Quand les signaux se répètent, le dispositif de nutrivigilance sur les compléments alimentaires peut déboucher sur une mise en garde publique, une restriction d’usage ou une suspension de mise sur le marché, comme cela a déjà été le cas pour certains produits amaigrissants ou des compléments à base de plantes.

Les nootropiques ne sont pas épargnés par ces analyses, surtout lorsque la consommation de compléments se cumule avec des médicaments psychotropes, des anticoagulants ou des statines après 50 ans. Les dossiers de nutrivigilance mentionnent par exemple des effets indésirables comme insomnies aggravées, palpitations, anxiété ou troubles digestifs après prise de compléments alimentaires contenant caféine concentrée, extraits de ginkgo ou mélanges de plantes adaptogènes. Dans plusieurs cas, la nutrivigilance ANSES recommande explicitement que tout professionnel de santé signale sans délai un effet indésirable suspecté, afin d’alimenter le dispositif national de nutrivigilance et de mieux protéger la sécurité sanitaire des consommateurs de compléments alimentaires.

Ce travail s’inscrit dans la mission plus large de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, qui suit aussi les boissons énergisantes et certains aliments enrichis. Les signalements liés aux boissons énergisantes montrent par exemple que la combinaison caféine élevée, taurine et consommation de compléments stimulants peut majorer les effets indésirables cardiovasculaires chez des personnes déjà traitées par médicaments antihypertenseurs. Pour les nootropiques, cette approche intégrée « compléments alimentaires, aliments et boissons » rappelle que la frontière entre alimentation et médicament est floue, et que la sécurité ne se résume jamais à la seule étiquette d’un complément alimentaire isolé, même lorsqu’il est présenté comme un simple produit de bien-être.

Les chiffres de nutrivigilance de l’ANSES sur les compléments alimentaires restent modestes au regard de la consommation globale, mais ils ne sont pas du bruit statistique. Chaque déclaration d’effet indésirable, même isolée, peut devenir un signal faible lorsqu’elle est recoupée avec d’autres déclarations de professionnels de santé ou de consommateurs via Internet. C’est ce qui a conduit, par exemple, à la surveillance renforcée de certains compléments alimentaires pour la perte de poids, avant même que les cas les plus graves ne soient rendus publics, illustrant la capacité du dispositif de nutrivigilance ANSES à détecter précocement des problèmes de sécurité sanitaire et à ajuster les recommandations.

Du signalement à la décision : comment l’ANSES instruit les cas liés aux nootropiques

Lorsqu’un effet indésirable survient après la prise d’un complément alimentaire pour la mémoire ou la concentration, le premier maillon reste le professionnel de santé qui écoute le patient. Médecins et pharmaciens disposent d’un portail dédié pour transmettre une déclaration détaillée au dispositif de nutrivigilance, en précisant le nom du produit, la composition, la durée de consommation, les médicaments associés et les antécédents médicaux. Ces déclarations de professionnels de santé sont ensuite intégrées dans le système national de nutrivigilance, où elles rejoignent aussi les signalements faits directement par les particuliers via Internet, ce qui permet de croiser les sources d’information et de mieux comprendre les modalités de consommation de compléments.

Les experts de l’ANSES analysent chaque dossier en cherchant des éléments de causalité entre le complément alimentaire et l’effet indésirable rapporté. Ils examinent la chronologie de la consommation de compléments, la plausibilité pharmacologique des ingrédients, les interactions possibles avec des médicaments comme les anticoagulants, les statines ou les antidépresseurs, ainsi que les autres aliments ou boissons énergisantes consommés. Quand plusieurs cas similaires émergent autour d’un même complément alimentaire ou d’une même famille de produits, le dispositif de nutrivigilance sur les compléments alimentaires peut déclencher une enquête approfondie et saisir les autorités chargées de la mise sur le marché pour réévaluer la balance bénéfices-risques et, si besoin, modifier les conditions d’utilisation.

Les interactions après 50 ans sont particulièrement surveillées, car la polymédication augmente le risque d’effets indésirables liés aux compléments alimentaires. Un nootropique contenant ginkgo peut par exemple potentialiser l’effet d’un anticoagulant, tandis qu’un complément alimentaire riche en iode ou en plantes thyroactives peut perturber un traitement pour hypothyroïdie. Dans ces situations, l’ANSES recommande que tout professionnel de santé, qu’il soit médecin ou pharmacien, adopte le réflexe de déclaration dès qu’un effet indésirable suspecté apparaît après la consommation de compléments, même si le symptôme semble au départ modéré, afin de renforcer la sécurité sanitaire des personnes âgées ou fragiles.

Le cas de certains compléments pour la perte de poids illustre la capacité du dispositif à infléchir le marché. Des signalements répétés d’atteintes hépatiques ont conduit l’Agence nationale de sécurité sanitaire à réévaluer la balance bénéfices-risques de produits contenant Garcinia cambogia, jusqu’à recommander leur retrait ou leur suspension de mise sur le marché lorsque la sécurité sanitaire n’était plus jugée acceptable. Pour les nootropiques, un scénario similaire pourrait se produire si des effets indésirables graves, comme des troubles hépatiques ou neurologiques, étaient reliés de manière plausible à un complément alimentaire largement diffusé et consommé sur une longue durée, avec des déclarations concordantes de plusieurs professionnels de santé.

Pour un lecteur qui s’interroge sur la légalité et l’encadrement des nootropiques en France, le cadre réglementaire des compléments alimentaires et des aliments enrichis reste déterminant. Les règles de mise sur le marché, les allégations autorisées et le rôle de la nutrivigilance de l’ANSES sont détaillés dans les textes officiels, mais aussi dans des analyses spécialisées sur la légalité des nootropiques en France, qui expliquent comment les produits sont classés entre aliments, compléments et médicaments. Comprendre ce cadre aide à interpréter les avis de l’ANSES et à distinguer un simple inconfort digestif d’un véritable signal de sécurité sanitaire à ne pas ignorer, surtout en cas de consommation prolongée de compléments pour le cerveau ou de cumul avec d’autres produits de bien-être.

Signaux d’alarme, réflexe de signalement et choix éclairés pour le cerveau

Pour les compléments alimentaires ciblant la mémoire, l’attention ou l’humeur, certains signaux d’alarme doivent conduire à arrêter immédiatement la consommation et à consulter. Jaunisse, fatigue extrême, démangeaisons généralisées, palpitations, insomnies aggravées, idées noires ou confusion ne relèvent pas d’un simple effet attendu d’un complément alimentaire, surtout en cas de prise concomitante de médicaments cardiovasculaires ou psychotropes. Dans ces situations, la nutrivigilance de l’ANSES sur les compléments alimentaires repose sur la réactivité des patients et des professionnels de santé pour transformer un effet indésirable isolé en déclaration utile au dispositif national de nutrivigilance.

Le réflexe à adopter est double : d’abord informer son médecin ou son pharmacien, ensuite remplir ou faire remplir une déclaration officielle via le portail de l’ANSES. Les médecins et pharmaciens, en tant que professionnels de santé, jouent un rôle clé pour documenter précisément les modalités de consommation de compléments, les autres aliments ou boissons énergisantes ingérés, les médicaments associés et les antécédents médicaux. Plus la déclaration est complète, plus l’Agence nationale de sécurité sanitaire peut évaluer correctement la responsabilité potentielle du complément alimentaire et, si nécessaire, recommander des mesures de mise sous surveillance ou de retrait pour protéger la santé publique et améliorer la sécurité sanitaire des compléments alimentaires.

Ce suivi ne doit pas conduire à renoncer à toute supplémentation, mais à choisir mieux, en particulier pour les nootropiques. Avant d’ajouter un complément alimentaire à base de bacopa, de L-théanine ou de citicoline, il reste pertinent de vérifier la composition exacte, les doses utilisées dans les études et les éventuelles interactions avec ses médicaments habituels, en s’appuyant sur l’avis d’un professionnel de santé. Une analyse détaillée de la composition de produits grand public, comme certaines formules multivitaminées pour l’énergie, montre souvent un écart entre le marketing et les effets réellement attendus, ce qui renforce l’intérêt d’une lecture critique des étiquettes et d’une consommation raisonnée de compléments, en lien avec son alimentation quotidienne.

Pour aller plus loin, des dossiers spécialisés sur l’impact des nootropiques sur la cognition proposent un décryptage des molécules, des doses et des résultats d’études cliniques, avec un regard proche de celui de la nutrivigilance de l’ANSES. Cette approche, centrée sur la sécurité et l’efficacité réelles plutôt que sur les promesses, rejoint la philosophie du dispositif de nutrivigilance qui considère chaque effet indésirable comme une donnée précieuse pour la sécurité sanitaire collective. Au final, la meilleure protection reste un trio simple : alimentation équilibrée, dialogue régulier avec les professionnels de santé et usage raisonné des compléments alimentaires, surtout lorsque le cerveau et la santé mentale sont en jeu.